达雷木单抗联合来那度胺治疗多发性骨髓瘤

仿制来那度胺价格_来那度胺代购直邮_来那度胺使用说明书-海得康小编 发布于 2018-01-03 分类:来那度胺资讯 阅读( 1218 ) 评论( 0 )

达雷木单抗联合来那度胺治疗多发性骨髓瘤 我们知道达雷木单抗和来那度胺都是治疗多发性骨髓瘤的特效药物,两种药的治疗效果,在患者的使用当中效果都很明显。那么,两者联合治疗多发性骨髓瘤患者效果怎么样呢?下面,海得康来那度胺直邮网小编带大家看一下相关的实验研究。

达雷木单抗联合来那度胺治疗多发性骨髓瘤

研究背景

达雷木单抗是一种人源性IgGκ单克隆抗体,能直接靶向CD38具有免疫调节作用机制。与蛋白酶体抑制剂(硼替佐米)或免疫调节药物(来那度胺或泊马度胺)联合作用于复发/难治多发性骨髓瘤患者时,达雷木单抗能引起快速而长效反应。在预先设定的3期Pollux研究中期分析(中位随访13.5个月)时,相比Rd方案,DRd方案减低了63%的疾病进展或死亡风险,显著提高了总反应(ORR)(DRd:92.9% vs Rd:76.4%,P<0.001)。该报告为基于长期随访结果的Pollux研究的有效性和安全性分析更新。

研究方法

接受≥1种前期治疗方案的患者随机分至有或无达雷木单抗(第1、2周期每周16 mg/kg静滴,第3-6周期每2周一次,然后每4周一次直到疾病进展)的Rd方案(来那度胺:第1-21天口服25 mg 口服,每28天为一周期;地塞米松:每周40 mg口服)。试验主要终点为无进展生存期(PFS)。在达到完全缓解(CR)时、可疑CR后的3个月、可疑CR后的6个月,通过骨髓穿刺标本评估微小残留病灶(MRD),由clonoSEQTM NGS方法检测的(V.1.3,Adaptive Biotechnologies, Seattle, WA)敏感度阈值分别为10–4、10–5和10–6。对于随后治疗的PFS(PFS2定义为从随机分组到后续治疗后疾病进展或死亡)是一个探究性试验终点。

研究结果

两组患者(DRd,n=286;Rd,n=283)均接受了中位为1的前期治疗方案,18%的患者的前期治疗方案中包含来那度胺。在中位随访25.4个月后,DRd 组相比Rd组,PFS显著延长(中位,未及[NR] vs 17.5个月;HR,0.41;95% CI, 0.31-0.53;P<0.0001),ORR更高(93% vs 76%; P<0.0001),包括显著升高的非常好部分反应(79% vs 48%;P<0.0001)和≥CR(51% vs 21%;P<0.0001),还延长了反应持续时间(中位,未及vs 26.0个月)。

在检测的所有敏感度阈值中,DRd 组的MRD阴性率高于Rd 组3倍以上。在敏感度阈值10–5中DRd 组和Rd 组MRD阴性率分别为26%和6%(P<0.0001),且DRd 组MRD转阴更为迅速。不管治疗方案如何,MRD阴性患者相比MRD阳性PFS延长。在意向治疗(TTT)患者中DRd 组的PFS2显著延长(HR,0.55;95% CI,0.40-0.76;P=0.0002)。在MRD阴性(10–5)患者中,DRd 组(n=75)和Rd 组(n=18)的PFS2无显著差异。在意向治疗(TTT)患者中DRd 组相比Rd组的至下次治疗时间也显著延长(中位,未及 vs 22.7 个月;HR, 0.34;95% CI,0.25-0.46;P<0.0001)。

在DRd 组和Rd组中最常见的(≥10%)的3/4级治疗期间出现的不良事件(TEAE)包括中性粒细胞减少(54% vs 40%),贫血(16% vs 21%),血小板减少(14% vs 16%)和肺炎(12% vs 9%)。TEAE相关的治疗中止两组相近(12%)。两组第二原发肿瘤发生率无差别(每组16名(6%)患者)。更新的数据将在会议中呈现。

由以上实验研究表明,来那度胺可以配合达雷木单抗来治疗多发性骨髓瘤,而且效果比较明显。海得康温馨提醒:这两种药物都可以治疗多发性骨髓瘤,可以联合使用,也可以单独使用。患者要在医生的指导下服用,出现不良反应及时向主治医生沟通,避免加重病情。

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