SFDA:来那度胺获批治疗多发性骨髓瘤

仿制来那度胺价格_来那度胺代购直邮_来那度胺使用说明书-海得康小编 发布于 2018-01-15 分类:来那度胺资讯 阅读( 1485 ) 评论( 0 )

SFDA:来那度胺获批治疗多发性骨髓瘤 我们知道多发性骨髓瘤是常见的血液疾病,它对患者的生活有很大的影响,还威胁着患者的生命健康。因此,早发现治疗是关键。来那度胺是治疗多发性骨髓瘤的药物,据报道,SFDA已经全面批准来那度胺治疗多发性骨髓瘤。下面,海得康来那度胺直邮网小编带大家了解下详情。

SFDA:来那度胺获批治疗多发性骨髓瘤

据报道,生物制药企业塞尔基因(Celgene)表示,公司用于治疗复发性或难治愈型多发性骨髓瘤的药物来那度胺(Lenalidomide)已经获得SFDA全面批准。

国际骨髓瘤基金会报告指出,作为一种始发于骨髓浆细胞中的癌症,多发性骨髓瘤是第二常见的血液癌症,估算显示全球有75万患者。此外,被称作Revlimid的来那度胺在之前已经获得了美国联邦食品和药物管理局的许可,将作为复发性和难治愈型套细胞淋巴瘤患者用药接受优先审查。

来那度胺是一种人工合成的谷氨酸衍生物,与沙利度胺类似的新型免疫调节药物。由美国新基(Celgene)公司开发。2005年12月27日美国FDA批准用于5q缺失型低危和中危的骨髓增生异常综合征(MDS)输血依赖型患者,和与地塞米松联合用于治疗至少接受过1次治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。欧盟EMEA于2007年6月批准联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤。 本次依据该产品全球的数据和在中国患者获得的数据,批准用于“来那度胺与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者”。用法用量为:推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1-21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40 mg地塞米松。

来那度胺已经在包括美国和欧洲多国在内的接近70个监管地区获得许可,与地塞米松合并用于至少接受过一次其他治疗形式的,复发性骨髓瘤患者的治疗。
来那度胺还获得了美国,加拿大,瑞士,澳大利亚,新西兰和多个拉丁美洲,马来西亚以及以色列的许可,用于输血依赖性贫血的治疗。
上述内容就是来那度胺的相关信息,我们可以知道来那度胺可以单独使用治疗多发性骨髓瘤,也可以联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤。因此,来那度胺的批准给多发性骨髓瘤患者带来了希望和信心。该药还未在国内上市,如果有患者想要购买该药的话,可以向海得康联系。

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