来那度胺可用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤

小编 发布于 2018-01-31 分类:来那度胺资讯 阅读( 382 ) 评论( 0 )

来那度胺可用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤 我们知道来那度胺是一款治疗多发性骨髓瘤的药物,也是目前治疗效果比较好的口服药物。除此之外,它还被批准用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤,效果也是很明显的。下面,海得康来那度胺直邮网小编带大家了解下详情。

塞产基因公司生产的补充新药Revlimid(来那度胺)已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗复发性套细胞淋巴瘤或者经两次治疗后(其中包括硼替佐米的治疗)仍恶化的细胞淋巴瘤。

LLC首席科学官兼研究创新总监Andre Goy, M.D., M.S.说:“对于已进行治疗的细胞淋巴瘤患者仍有巨大的需求未能得到满足,来那度胺的批准为患者提供了一个新选择,它是淋巴瘤治疗领域的首个口服药。”

该药获得批准是基于MCL-001研究的结果,这是一个多中心单组开放的II期实验,选择134名经利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素(或米托蒽醌)、硼替佐米单药或联合治疗过的MCL患者,评价他们服用来那度胺的效果,患者必须有难治性(硼替佐米单药或联合方案治疗中症状毫无缓解、部分缓解或没有任何好转)或复发性(硼替佐米单药或联合方案治疗后1年内复发)MCL的记录。肌酐清除率≥60毫升/分钟的患者口服来那度胺,每天1次,每次25毫克,每28天服药21天。肌酐清除率≥30毫升/分钟但<60毫升/分钟的患者口服来那度胺,每天1次,每次10毫克,每28天服药21天。

在该研究中,最主要的考核指标是总缓解率(经放射扫描检测核定,由独立评审委员会按国际淋巴瘤工作组缓解标准修订版进行复核)为26% (34/133) (95% CI 18.4, 33.9),完全缓解率(CR/CRu)为7% (9/133) (95% CI 3.1, 12.5)。中值缓解持续时间为16.6个月(95% CI, 7.7, 26.7)。

来那度胺是沙利度胺的类似物,妊娠期禁用,妊娠期间使用可能会导致出生缺陷甚至胚胎-胎儿死亡。该药只能通过来那度胺的限制性专门销售渠道买到。来那度胺可引起严重的中性粒细胞减少和血小板减少。患者服用来那度胺可能会引发深静脉血栓 (DVT)和肺栓塞(PE)。有报道称服用来那度胺的患者发生变态反应,包括致死性案例,这些变态反应有超敏反应、血管性水肿、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死。服用来那度胺的患者中,有发生肿瘤溶解综合征的报道,其中有致死性案例。在用来那度胺治疗慢性淋巴细胞性白血病和淋巴瘤的研究中,有发生了重度肿瘤复燃反应。来那度胺和地塞米松联合使用的患者中有发生肝功能衰竭,包括致死性案例。对照试验组中接受来那度胺的多发性骨髓瘤患者,第二种原发性恶性肿瘤的发病率较高。

不低于5%的患者伴有最常见3/4度不良反应,其中,中性粒细胞减少(43%)、血小板减少(28%)、贫血(11%)、肺炎(9%)、疲乏(7%)、白细胞减少(7%)、发热性中性粒细胞减少(6%)、腹泻(6%)和呼吸困难(6%)。

来那度胺适用于治疗经2种药物(其中一种为硼替佐米)治疗后仍复发或继续恶化的套细胞淋巴瘤患者。

通过上述内容可以知道,来那度胺不仅是治疗多发性骨髓瘤比较好的药物,也是第一个治疗淋巴瘤效果比较好的口服药物。但是在特殊人群中出现了不良的反应和致畸的现象。因此,患者要在医生的指导下使用。

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