来那度胺药代动力学对特殊人群的使用

仿制来那度胺价格_来那度胺代购直邮_来那度胺使用说明书-海得康小编发布于 2017-12-26 分类：来那度胺资讯阅读( 804 ) 评论( 0 )

来那度胺药代动力学对特殊人群的使用 现在我们知道，来那度胺是治疗多发性骨髓瘤及依赖输血的贫血症的一种药物。那么是不是所有具有该症状的人群或者该症状的患者都能使用呢？下面，海得康来那度胺直邮网小编带大家来看一下。

儿科患者
暂无18岁以下患者使用来那度胺的药代动力学数据。
老年患者
尚未进行专门的临床研究用于评估来那度胺在老年人群中的药代动力学。群体药代动力学分析的人群包括了年龄从39岁到85岁的患者，结果表明年龄不影响来那度胺在体内的分布。
肾功能不全患者
在非恶性肿瘤原因导致的肾功能不全的美国患者中进行了来那度胺的药代动力学研究。在本项研究中，5 例轻度肾功能不全患者（CLcr 56～74 mL/min），6 例中度肾功能不全患者（CLcr 33～46 mL/min），6 例严重肾功能不全患者（CLcr17～29 mL/min）和6 例需要透析的终末期肾病患者均接受25 mg 来那度胺单次口服给药。对照组是7 例年龄相仿、肾功能正常（CLcr 83～145 mL/min）的健康受试者，也接受25 mg 来那度胺单次口服给药。本项研究的结果表明，肾脏功能轻度受损的患者，其来那度胺的药代动力学特征与健康人相似。中度至重度肾功能不全的患者的半衰期延长了3 倍，而其总清除率比健康受试者降低了66%至75%。需要血液透析的患者的半衰期延长了约4.5 倍，其总清除率比健康受试者降低了80%。肾功能不全患者经过4 小时透析后可以清除体内大约30%的药物。
肝功能不全患者
群体药代动力学分析包括了轻度肝损伤（N = 16、总胆红素> 1.0≤1.5 x ULN或AST > ULN）的患者人群，结果表明轻度肝损伤并不影响来那度胺在体内的分布。尚无中度至重度肝损伤患者数据。
其它影响药代动力学的因素
群体药代动力学分析表明，体重（33 ～ 135公斤）、性别、种族和不同类型的恶性血液肿瘤均不影响在成年患者中来那度胺的清除率。
中国多发性骨髓瘤患者药代动力学
对接受每天25mg 剂量来那度胺的11 名中国难治/复发性多发性骨髓瘤患者进行了药代动力学研究。给药约1 小时后来那度胺的血浆浓度达到峰值，平均终末半衰期约为3 小时。在中国患者中观察到的平均血浆暴露水平（Cmax 和AUC）与从白种人患者中获得的历史数据相近。

如果符合以上患者或者人群在使用该药时，应需要特别注意。海得康来那度胺直邮网小编温馨提醒：除以上患者，孕期或者孕妇患者，以及肾功能不全者在使用时也应特别注意，使用该药时，在主治医师的指导下服用。

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