R-CHOP+ 来那度胺维持可延长初治老年弥漫性大B细胞淋巴瘤无进展生存期

仿制来那度胺价格_来那度胺代购直邮_来那度胺使用说明书-海得康小编 发布于 2018-05-08 分类:来那度胺资讯 阅读( 850 ) 评论( 0 )

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R-CHOP+ 来那度胺维持可延长初治老年弥漫性大B细胞淋巴瘤无进展生存期

R-CHOP方案(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松和利妥昔单抗)是治疗老年弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者标准的一线治疗方案,但是约有30%的患者会复发,并且约有70%复发的患者会于诊断后 2 年内死亡,如何提高老年DLBCL的疗效一直是临床医生关注的问题。

法国圣路易斯医院 Thieblemont 教授等在第 58 届美国血液学年会(ASH)上,对初治的老年DLBCL患者使用R-CHOP方案化疗后接受来那度胺维持的疗效进行了报道。

本研究为III期、国际多中心、双盲、随机对照试验。结局指标为无进展生存期(PFS),次要结局指标为安全性、部分缓解(PR)向完全缓解(CR)转化的比例以及总生存期(OS)。

共有784例患者纳入本项研究,其中,650例(495例CR,152例PR,3例病情稳定和进展)患者于R-CHOP化疗结束后,按 1:1 的比例随机分为两组。试验组接受2年来那度胺维持(28天为一周期,剂量25mg/天,1~21天服用),对照组接受安慰剂治疗。患者中位年龄68岁,43.5% 超过70岁,56%为女性。

中位随访40个月,试验组未能得到中位PFS,对照组中位 PFS为68个月 。试验组中,21 %的PR患者于来那度胺维持中转变为CR,对照组为 14%,OS 来那度胺维持未见优势。试验组和对照组,末次用药至死亡的中位时间分别为277天和334天。

维持期间,最常见的 3/4 级不良反应为中性粒细胞减少、皮疹、感染以及血小板减少,试验组的发生率高于对照组。试验组和对照组分别有72%和42%的患者调整了维持剂量,分别有59%和40%的患者由于出现不良反应而停止用药,两组中位维持周期分别为15和25,分别有33例和42例患者发生第二肿瘤。

综上所述,R-CHOP后使用来那度胺维持可以有效改善初治老年DLBCL患者的PFS,但OS暂未体现优势。

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