来那度胺的适应症扩大了?我们知道来那度胺是一款治疗多发性骨髓瘤的药物,也被研究用于治疗肝癌,临床治疗都显示出了比较明显的有效性,因此,它给患者带来了很大的希望和信心。然而,据报道,来那度胺的适应症不仅仅如此,欧盟扩大了来那度胺的适应症。下面,海得康来那度胺直邮网小编就带大家一起去看一下相关的报道。
欧洲药品管理委员会扩大了Celgene的来那度胺Revlimid使用范围,将其作为单一疗法用于维持治疗已经接受ASCT的新诊断的多发性骨髓瘤的成人。
据该公司称,Revlimid(来那度胺)是这一设施中第一个也是唯一获得批准的治疗方法,因此对于那些倾向于年龄小于无法治愈的血液癌患者的患者来说,这是一项重大进展。
对于新诊断患者并符合ASCT标准的患者,主要治疗目的是延缓疾病进展,并对多发性骨髓瘤进行长期控制。因此,这些患者通常接受诱导治疗和高剂量化疗与美法仑接着ASCT。
“这种治疗方法已经是20多年的既定标准,但超过一半的复发患者在ASCT的两三年内就这样做,考虑到超过一半的复发患者在2〜3年内ASCT,批准ASCT后使用可能延缓疾病进展的维持治疗代表了这些患者的重大进步,“Celgene说。
批准药物的决定是基于两个合作组牵头的研究CALGB 1001049和IFM 2005-02的数据,它们都具有从移植到疾病进展之日的无进展生存期(PFS)的主要功效终点,死亡。
在CALGB 100104试验中,81.6个月的随访后,来那度胺Revlimid手臂中位PFS为56.9个月,安慰剂组为29.4个月。在IFM 2005-02研究中,96.7个月的随访后,来那度胺Revlimid组中位PFS为44.4个月,安慰剂组为23.8个月。
法国癌症图卢兹大学癌症研究所执行主任Michel Attal教授说:“我们现在有机会通过控制残留恶性细胞和减缓肿瘤生长来增强免疫功能并延缓疾病进展。
已经证明,来那度胺Revlimid可以在临床试验中增加ASCT后的无进展生存期。在这个非常重要的环境中使用许可的治疗方法意味着我们现在有机会通过维持反应来延缓疾病进展。
每年约有3.9万人被诊断患有多发性骨髓瘤,其中24,000人死于欧洲。
来那度胺Revlimid也被批准用于治疗不符合移植的患者的组合疗法,这些患者是新诊断的或至少接受过一次以前的治疗。
通过上述内容可以知道,来那度胺是非常不错的一款药物,它能够通过控制残留恶性细胞和减缓肿瘤生长来增强免疫功能并延缓疾病进展。同时,延长患者的生存期。因此,患者可以选择使用。
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